26项临床实验证明，间充质干细胞治疗膝骨关节炎有效，其疗法已经成功上市

膝关节炎是一种最常见的退行性滑膜关节病变。

它的发生一般由膝关节外伤、过度劳累等因素引起，在临床上的主要症状有膝部酸痛、膝关节肿胀、膝关节弹响等。

膝关节僵硬、发冷也是膝关节炎的症状之一，以僵硬为主、劳累、受凉或轻微外伤而加剧，严重者会发生活动受限。

据国家统计，全世界患有关节炎的病人共3.5亿，每六个人中就有一人在一生的某个阶段会患上关节炎，中国大陆的关节炎病人预计将逾1亿人，其中膝关节炎占总体比例的8%，人数还在增加且呈现年轻化的趋势。

传统医学对于膝骨关节炎的疗法，通常是使用缓解疼痛的药物疗法（如氨基葡萄糖、玻尿酸、止痛贴等），此外还有热敷、按摩、电疗等疗法。

然而这些疗法并不能使人体的软骨恢复再生。

尤其是病程发展到后期，医学上通常采用关节手术。但关节手术不仅价格昂贵，还无法完全消除疼痛。且人工关节终究是“身外之物”，会出现运动受限、撞击后容易脱臼、误伤等意外，几年过后还需再次手术。

为了帮助膝关节炎患者脱离痛苦，根据上述问题，剑兰生物医学科技公司的科研团队经深入研究，多方调查，总结发现：

——间充质干细胞或可成为治愈膝骨关节炎的利器。

干细胞作用膝关节炎的原理和机制

为什么干细胞可以治疗膝关节炎？

剑兰生物医学科技的科研人员表示，它的作用机制有以下三点：

1.干细胞疗法的归巢机制

根据多方实验证明，在疾病中，间充质干细胞能够选择性归巢于多种组织的损伤部位。

不同的“巢”分泌不同的信号分子，吸引干细胞定向到达该组织。

干细胞归巢可以归到各个脏器、炎症及创伤部位，甚至肿瘤部位。

2.干细胞可以分化为不同细胞类型

干细胞可以通过多向分化潜能直接修复受损组织，在体内外特定诱导条件下转化为成骨细胞，软骨细胞，进行骨关节软骨修复。

3.干细胞具有强大的免疫调节和抗炎作用

干细胞可以通过调节自然杀伤细胞和B细胞的活性，与单核细胞、树突状细胞、巨噬细胞等相互作用，参与炎症的调节过程。

动物实验和临床试验已证实，干细胞在移植物抗宿主反应、多发性硬化性骨关节炎、炎性气道疾病等炎症性疾病中均可发挥免疫调节功能。

它可通过调节免疫因子或免疫细胞参与炎症反应以及炎性疾病的治疗。

干细胞在膝关节炎疾病中的临床实验

实验综述

干细胞治疗膝关节炎疾病的说法也并非只呈现在理论层面。

据剑兰的科研人员调查得知，日前，关于膝关节炎疾病在临床上的实验应用，国际加拿大多伦多大学研究团队在nature子刊cellular & molecular immunology杂志上更新了相关综述。

基于15项随机对照临床试验（RCTs）和11项使用培养扩增的间充质干细胞（MSC）治疗膝关节骨关节炎（OA）的非随机RCT的评估结果，他们发现MSC确实对减轻疼痛和症状和软骨保护和/或修复的积极影响。

间充质干细胞在缓解OA症状和疾病进展方面显示出作为多模式疗法的前景。

26项临床实验，610名患者的数据证实临床疗效

为了从大量报告的数据中严格探索MSC疗法的临床疗效，其研究团队收集了关于MSC对OA影响的已发表数据。

经过一系列条件筛选，最终纳入15项随机对照临床试验（RCTs）和11项使用培养扩增的间充质干细胞治疗膝关节骨关节炎的非随机RCT，共有610名患者。

根据OA的放射学和临床证据诊断的OA患者，Kellgren-Lawrence（KL）分级为1-4级。多个临床相关终点，包括骨关节炎指数（WOMAC），视觉模拟量表（VAS）评分，国际膝关节文献委员会（IKDC）评分，膝关节损伤和骨关节炎结局评分（KOOS），数字疼痛评定量表（NPRS）评分等被用作患者报告的结局指标（PROM），并因研究而异。

总体而言，研究团队观察到MSCs的净阳性治疗效果，临床试验显示相对于组内基线，在治疗终点VAS（9/12试验），KOOS疼痛（4/5），WOMAC疼痛和总（9/11）或NPRS（1/1）评分均有所改善。

12/15的RCTs显示，相对于基线值，最终随访时，大多数各自的终点都有所改善，而相对于对照组，11/15的试验发现临床结局明显更好。在5/6的MSC同种异体试验中，与对照组相比，PROM（WOMAC，KOOS和KSCRS评分）有显着改善。同样，在8/9篇使用自体MSCs的RCT中，PROM有显著改善。以上数据表明MSC治疗对OA的积极影响。

综上可以证实，间充质干细胞对膝骨关节炎的治疗确实有效。

当然，针对于间充质干细胞对膝骨关节炎的治疗，剑兰生物医学科技的科研团队也进行了相关的深入研究。

研究发现，在膝关节患者中，与关节镜清创术相比，间充质干细胞注射和血小板裂解物在用于人体后完全能达到全身抗炎的效果，并能对膝关节的软骨起到修复和再生的作用。

也就是说，干细胞对于骨关节炎确实存在很好的抑制炎症作用，从而改善疾病。

随着生物医学科技的飞速发展，目前，全球已经有 18 种干细胞产品获批上市。

涉及的适应症包括膝骨关节炎、急性心梗、退行性关节炎、移植物抗宿主病、克罗恩病、赫尔勒综合征、血栓闭塞性动脉炎、膜缘干细胞缺乏症、腺苷脱氨酶缺乏症、Buergers 病引起的严重肢体缺血病症和阿尔兹海默症等。

目前，在已上市的干细胞产品中，应用最多的就是间充质干细胞（mesenchymal stem cells， MSC）。它是中胚层来源的，具有多向分化潜能的一类多能型干细胞，是干细胞家族重要成员。

现在，间充质干细胞已经成为该领域研究的热点之一。

作为医学的前沿技术，干细胞疗法正引领着一场新的医学革命，众多临床及药物无法治愈的疾病，干细胞都能对其进行大幅度的修复及改善。